マウスピース型矯正装置「インビザライン」は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。

インビザライン社の製品であり同社より入手しております。
その他、国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けている装置もあります。米国においてはFDAの認証を受けておりますが、日本では完成物薬機法対象外の矯正装置であり医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。

投稿者: ひらつか矯正歯科・口腔外科専門クリニック